حال ہی میں ، سینوفرم گروپ ویکیڈا فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ ("ویکیڈا فارماسیوٹیکل") ، شنگھائی ماڈرن فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ ("کمپنی") کی مکمل طور پر - کی ملکیت میں ، موصول ہوئی ہے۔کیمیائی فعال دواسازی کے اجزاء (API) کی مارکیٹنگ کی اجازت کے لئے منظوری کا نوٹسنیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) کے ذریعہ تصدیق شدہ اور جاری کیا گیا۔ API امپسلن کی مارکیٹنگ کے لئے درخواست منظور کرلی گئی ہے۔ متعلقہ تفصیلات کا اعلان مندرجہ ذیل طور پر کیا گیا ہے:
I. کیمیکل کی بنیادی معلوماتapi
کیمیائی API کا نام: امپسلن
رجسٹریشن نمبر: Y20230000630
کیمیائی API کی رجسٹریشن معیاری تعداد: YBY75852024
پیکیجنگ کی تفصیلات: 25.00 کلوگرام/ڈرم
مینوفیکچرر: سینوفرم گروپ ویکیڈا فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ
کمپنی کا پتہ: اعلی - ٹیک صنعتی پارک ، اقتصادی اور تکنیکی ترقیاتی زون ، ڈیٹونگ سٹی ، شانسی صوبہ
درخواست آئٹم: گھریلو طور پر تیار کردہ کیمیائی API کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست
منظوری کا نتیجہ: کے مطابقجمہوریہ چین کے عوامی جمہوریہ کا ڈرگ ایڈمنسٹریشن قانوناور متعلقہ ضوابط ، جائزہ لینے کے بعد ، یہ مصنوع منشیات کے اندراج کے ل the متعلقہ تقاضوں کو پورا کرتا ہے اور اسے رجسٹریشن کے لئے منظور کیا جاتا ہے۔
ii. ڈرگ آر اینڈ ڈی اور مارکیٹ کی حیثیت
امپیسلن ایک وسیع - سپیکٹرم سیمی - مصنوعی پینسلن - لییکٹم اینٹی بائیوٹک ہے۔ طبی لحاظ سے ، یہ بنیادی طور پر حساس پیتھوجینک بیکٹیریا کی وجہ سے متعدی بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے ، جس میں سانس کی نالیوں میں انفیکشن ، پیشاب کی نالی کے انفیکشن ، معدے کی نالی کے انفیکشن ، اوٹولرینگولوجیکل انفیکشن ، نیز میننگائٹس ، اینڈوکارڈائٹس ، وغیرہ شامل ہیں۔
"کلاس اے" رجسٹریشن کی حیثیت میں امپسلن API کے ساتھ دیگر بڑے گھریلو کاروباری اداروں میں ، منشیات کی تشخیص (سی ڈی ای) کی ویب سائٹ کے مطابق ، این سی پی سی ژیانفینگ فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ ، یونائیٹڈ فارماسیوٹیکل (اندرونی منگولیا) کمپنی ، پی ڈی ، اور اندرونی منگولیا چانگشینگاسٹیکل کوٹڈیکل کوٹڈ ، لیٹڈ ، اور اندرونی منگولیا چانگشینگاسٹیکل کوپیٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ ، 2023 میں امپسلن API کی عالمی کھپت 681،916.22 کلوگرام تھی۔
