حال ہی میں، Borui Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. (اس کے بعد "کمپنی" کہا جاتا ہے) نے یورپی فارماکوپیا (CEP) کے مونوگرافس کے لیے موزوں ہونے کا سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے جسے یورپی ڈائریکٹوریٹ برائے کوالٹی آف میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر (EDQM) کی طرف سے جاری کیا گیا ہے۔
متعلقہ معلومات کا اعلان اس طرح کیا جاتا ہے:
I. دوا کی بنیادی معلومات
کیمیکل ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزا کا نام: Oseltamivir فاسفیٹ
منشیات کا مینوفیکچرر/ہولڈر: Borui Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.
سرٹیفکیٹ نمبر: نمبر CEP 2022-488-Rev 00
جاری کرنے والی اتھارٹی: یورپی ڈائریکٹوریٹ برائے کوالٹی آف میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر (EDQM)
میعاد کی مدت: 7 مارچ 2024 سے شروع ہونے والے پانچ سال کے لیے درست
II منشیات کی دیگر متعلقہ معلومات
Oseltamivir فاسفیٹ انفلوئنزا A اور B وائرس کے انفیکشن کے علاج اور روک تھام کے لیے تجویز کیا جاتا ہے۔ کمپنی نے دسمبر 2022 میں اپنے oseltamivir فاسفیٹ API کے لیے CEP درخواست EDQM کو جمع کرائی، اور مارچ 2024 میں CEP سرٹیفکیٹ حاصل کیا۔
