حال ہی میں، Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd. (اس کے بعد "کمپنی" کہا جاتا ہے) نے اعلان کیا کہ اس کی مکمل ملکیت والی ذیلی کمپنی، Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co., Ltd. نےکیمیکل API کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لیے منظوری کا نوٹسکے لیےBrivudine (درخواست نمبر: CYHS2160503)نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے ذریعہ جاری کردہ۔ سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (CDE) NMPA کے پلیٹ فارم "APIs، فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس اور فارماسیوٹیکل پیکیجنگ میٹریلز کے لیے رجسٹریشن کی معلومات کے عوامی انکشاف" پر منظوری کی تشہیر کی گئی ہے۔ متعلقہ معلومات کا اعلان اس طرح کیا جاتا ہے:
I. سرٹیفکیٹ کی معلومات
پروڈکٹ کا نام: Brivudine ۔
رجسٹریشن نمبر: Y20210000804
درخواست کی قسم: مقامی طور پر تیار کردہ کیمیکل API کے لیے مارکیٹنگ کی درخواست
پیکجنگ نردجیکرن: 1kg/ڈھول، 5kg/ڈھول، 10kg/ڈھول، 15kg/ڈھول، 20kg/ڈھول، 25kg/ڈھول
کارخانہ دار: Hunan Warner فارماسیوٹیکل Chiral Drugs Co., Ltd.
مینوفیکچرنگ کا پتہ: نہیں
منظوری کا نتیجہ: کے مطابقعوامی جمہوریہ چین کا فارماسیوٹیکل ایڈمنسٹریشن قانونجائزہ لینے کے بعد، یہ پروڈکٹ عام دوائیوں کی منظوری کے لیے متعلقہ دفعات کی تعمیل کرتی ہے، اور اس کی پیداوار کی منظوری دی جاتی ہے۔
فارمولیشن کے ساتھ مشترکہ جائزہ کا نتیجہ: A (مارکیٹ شدہ فارمولیشنز میں استعمال کے لیے منظور شدہ)
II منشیات کی معلومات
Brivudine ایک نیوکلیوسائیڈ اینالاگ ہے جو کی نقل کو روکتا ہے۔وریسیلا-زوسٹر وائرس (VZV). وائرس سے متاثرہ خلیوں میں، بریوڈائن فاسفوریلیشنز کی ایک سیریز سے گزرتا ہے۔ انٹرا سیلولر فاسفوریلیشن کے عمل کو وائرل تھیمائڈائن کناز کے ذریعے اتپریرک کیا جاتا ہے، بالآخر بریوڈائن ٹرائی فاسفیٹ بنتا ہے، جو وائرل نقل کو روکتا ہے۔ یہ عمل خصوصی طور پر وائرس سے متاثرہ خلیوں میں ہوتا ہے، جو بریوڈائن کی اینٹی وائرل سرگرمی کو اعلیٰ انتخاب فراہم کرتا ہے۔
