Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (اس کے بعد اسے "کمپنی" کہا جاتا ہے) اعلان کرتا ہے کہ اس کی مکمل ملکیتی ذیلی کمپنی، Fuan Pharmaceutical Group Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd (اس کے بعد "Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd) نے حال ہی میں فارماسیوٹیکل مارکیٹ کے لیے ایپ کو موصول نہیں کیا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے ذریعہ جاری کردہ کیمیکل API۔ متعلقہ تفصیلات کا اعلان درج ذیل ہے:
| API کا نام | رجسٹریشن نمبر | کارخانہ دار | پیکیجنگ کی تفصیلات | منظوری کا نتیجہ |
|---|---|---|---|---|
| ریگورافینیب | Y20210000852 | تیان ہینگ فارماسیوٹیکل | 2 کلوگرام فی بیرل | جائزہ لینے کے بعد، یہ پروڈکٹ منشیات کی رجسٹریشن کے لیے متعلقہ تقاضوں کی تعمیل کرتی ہے، اور اس پروڈکٹ کی رجسٹریشن کے لیے درخواست منظور کر لی جاتی ہے۔ |
Regorafenib کو میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر، معدے کے سٹرومل ٹیومر، اور ہیپاٹو سیلولر کارسنوما کے مریضوں کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے جنہوں نے پہلے صرافینیب تھراپی حاصل کی ہے۔ نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے انفارمیشن پلیٹ فارم کے مطابق، موجودہ تاریخ تک، پانچ اداروں (بشمول تیان ہینگ فارماسیوٹیکل) نے ریگورافینیب API کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لیے منظوری حاصل کی ہے۔
مذکورہ API پروڈکٹ کی منظوری گھریلو مارکیٹنگ فارمولیشنز میں اس کے استعمال کو قابل بنائے گی اور ذیلی کمپنی کی مصنوعات کی پائپ لائن کو مزید تقویت بخشے گی۔ تاہم، API پروڈکٹ کی پیداوار اور فروخت کا شیڈول اور مخصوص فروخت کی کارکردگی GMP تعمیل کے معائنے، قومی پالیسیوں، اور مارکیٹ کے ماحول میں تبدیلی جیسے عوامل کی وجہ سے غیر یقینی صورتحال کا شکار ہے۔ سرمایہ کاروں کو مشورہ دیا جاتا ہے کہ وہ محتاط فیصلے کریں اور سرمایہ کاری کے خطرات پر توجہ دیں۔
