حال ہی میں، Xuancheng Minnohua Pharmaceutical Co., Ltd. (اس کے بعد "Xuancheng Minnohua" کے نام سے جانا جاتا ہے) کے Iron succinate ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء (API) اور empagliflozin API، Ningbo Minnohua کی مکمل ملکیت والی ذیلی کمپنی، لمیٹڈ Co. "کمپنی")، دونوں نے نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے سنٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (جسے بعد میں "CDE" کہا جاتا ہے) کا تکنیکی جائزہ پاس کیا ہے۔ کمپنی نے وصول کیا ہے۔کیمیکل ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لیے منظوری کا نوٹسنیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کے ذریعہ جاری کردہ۔ دونوں APIs کے رجسٹریشن نمبرز کو اپ ڈیٹ کر دیا گیا ہے۔اسٹیٹس اےجیسا کہ APIs، فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس اور فارماسیوٹیکل پیکیجنگ میٹریلز کی رجسٹریشن کی معلومات کے لیے CDE پبلسٹی پلیٹ فارم پر دکھایا گیا ہے۔ ہم ذیل میں متعلقہ معلومات کا اعلان کرتے ہیں:
I. رجسٹریشن کی معلومات کا بنیادی مواد
(I) فیرس سکسیٹ
رجسٹریشن نمبر: Y20220000178 پروڈکٹ کا نام: Ferrous SuccinateManufacturer: Xuancheng Minnohua Pharmaceutical Co., Ltd. Manufacturer Address: No. 9 Meizigang Road, Xuancheng High-tech Industrial Development Zone: OProductic Production Zone تفصیلات: 5 کلو گرام/بیگ، 10 کلوگرام/بیگ، 15 کلوگرام/بیگ، 20 کلوگرام/بیگ، 25 کلوگرام/بیگ جائزہ اور منظوری کا نتیجہ: A (مارکیٹڈ فارماسیوٹیکل تیاریوں میں استعمال کے لیے API منظور شدہ)
(II) Empagliflozin
رجسٹریشن نمبر: Y20220000587 پروڈکٹ کا نام: EmpagliflozinManufacturer: Xuancheng Minnohua Pharmaceutical Co., Ltd.Manufacturer Address: No. 9 Meizigang Road, Xuancheng High-tech Industrial Development Zone: Odonceng Production Production, Ounhui تفصیلات: 5 کلو گرام/بیگ، 10 کلوگرام/بیگ، 15 کلوگرام/بیگ، 20 کلوگرام/بیگ، 25 کلوگرام/بیگ جائزہ اور منظوری کا نتیجہ: A (مارکیٹڈ فارماسیوٹیکل تیاریوں میں استعمال کے لیے API منظور شدہ)
II اشارے، فارماکولوجیکل اثرات اور عمل کا طریقہ کار
فیرس Succinate گولیاں
اشارے: آئرن کی کمی انیمیا کی روک تھام اور علاج کے لیے۔فارماکولوجیکل اثرات اور عمل کا طریقہ کار: آئرن خون کے سرخ خلیوں میں ہیموگلوبن کا ایک لازمی جزو ہے۔ آئرن کی کمی کی صورتوں میں، خون کے سرخ خلیات میں ہیموگلوبن کی ترکیب کم ہو جاتی ہے، جس کے نتیجے میں مائیکرو سائیٹوسس اور آکسیجن لے جانے کی صلاحیت میں کمی-ہوتی ہے، جس کے نتیجے میں آئرن کی کمی خون کی کمی ہوتی ہے۔ اس پراڈکٹ کی زبانی انتظامیہ آئرن کو بھرتی ہے اور آئرن کی کمی کے خون کی کمی کو درست کرتی ہے۔
Empagliflozin گولیاں
اشارے: ٹائپ 2 ذیابیطس mellitus کے علاج کے لیے۔فارماکولوجیکل اثرات اور عمل کا طریقہ کار: سوڈیم-گلوکوز کوٹرانسپورٹر 2 (SGLT-2) ایک بڑا ٹرانسپورٹر ہے جو گلوومرولر فلٹریٹ سے گلوکوز کو نظامی گردش میں دوبارہ جذب کرنے کا ذمہ دار ہے۔ Empagliflozin، ایک SGLT-2 inhibitor کے طور پر، گردوں میں گلوکوز کے دوبارہ جذب کو کم کرتا ہے، گردوں میں گلوکوز کی حد کو کم کرتا ہے، اور پیشاب میں گلوکوز کے اخراج کو فروغ دیتا ہے۔ اس کے علاوہ، ایمپگلیفلوزین سوڈیم کے دوبارہ جذب کو کم کرتا ہے اور ڈسٹل ٹیوبول تک سوڈیم کی ترسیل کو بڑھاتا ہے، جس سے متعدد جسمانی افعال پر اثرات مرتب ہو سکتے ہیں، لیکن ان تک محدود نہیں، ٹیوبلوگلومیرولر فیڈ بیک کو بڑھانا، انٹراگلومیرولر پریشر کو کم کرنا، کارڈیک پری لوڈ اور آفٹر لوڈ کو کم کرنا، اور ڈاون پیتھٹک اعصابی سرگرمیاں شامل ہیں۔
