حال ہی میں، نارتھ چائنا فارماسیوٹیکل گروپ Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. (اس کے بعد "Xiantai Company" کہا جاتا ہے)، شمالی چائنا فارماسیوٹیکل کمپنی لمیٹڈ کی ایک مکمل ملکیتی ذیلی کمپنی (جسے بعد میں "کمپنی" کہا جاتا ہے) نے حاصل کیا ہے۔کیمیکل ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لیے منظوری کا نوٹسPiperacillin کے لیے، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کی طرف سے مناسب طور پر منظور شدہ اور جاری کردہ۔ ہم ذیل میں متعلقہ تفصیلات کا اعلان کرتے ہیں:
I. کیمیکل ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لیے منظوری کے نوٹس کے کلیدی مواد
| کیمیکل ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزا کا نام |
عام نام: Piperacillin انگریزی/لاطینی نام: Piperacillin |
| قبولیت نمبر |
CYHS2260099 |
| نوٹس نمبر |
2024YS00125 |
| ایپلیکیشن آئٹم | مقامی طور پر تیار کردہ کیمیائی فعال دواسازی کے اجزاء کے لیے مارکیٹنگ کی درخواست |
| کیمیکل ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء کا رجسٹریشن معیاری نمبر |
YBY61162024 |
| میعاد کی مدت | 24 ماہ |
| پیکیجنگ کی تفصیلات | 20 کلوگرام/ڈھول، 25 کلوگرام/ڈھول |
| کارخانہ دار | نام: شمالی چائنا فارماسیوٹیکل گروپ Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. پتہ: نمبر. 20 Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technology Development Zone |
| رجسٹریشن نمبر |
Y20210001185 |
| نوٹس کی میعاد کی مدت | 7 فروری 2029 تک |
|
منظوری کا نتیجہ |
کے مطابقعوامی جمہوریہ چین کا ڈرگ ایڈمنسٹریشن قانوناور متعلقہ دفعات، جانچ کے بعد، یہ پروڈکٹ منشیات کے رجسٹریشن کے لیے متعلقہ تقاضوں کو پورا کرتی ہے اور رجسٹریشن کے لیے منظور شدہ ہے۔ |
II پروڈکٹ کے بارے میں دیگر متعلقہ معلومات
Piperacillin، ایک اہم وسیع-سپیکٹرم اور کم-زہریلا تیسرا-جنریشن نیم-مصنوعی پینسلن، کچھ گرام-مثبت بیکٹیریا کے خلاف ایک طاقتور اینٹی بیکٹیریل اثر ڈالتا ہے اور گرام کی بڑی تعداد-، اور منفی کے لیے منفی ہے۔سیوڈموناس ایروگینوسا. اس میں مضبوط اینٹی بیکٹیریل سرگرمی، کم زہریلا اور اچھی جاذبیت ہے، اور یہ وسیع پیمانے پر پیشاب کی نالی کے انفیکشن، سانس کی نالی کے انفیکشن، پیٹ کے انفیکشن، شرونیی انفیکشن، سیپٹیسیمیا کے ساتھ ساتھ جلد اور نرم بافتوں کے انفیکشن کے علاج کے لیے کلینکل پریکٹس میں استعمال ہوتا ہے۔سیوڈموناس ایروگینوسا، حساس گرام-منفی بیسلی اور دیگر پیتھوجینز۔
Piperacillin کو سلیفیکیشن کے ذریعے جراثیم سے پاک پائپراسلن سوڈیم میں تبدیل کیا جا سکتا ہے۔ Piperacillin سوڈیم کو براہ راست انجیکشن کے لیے Piperacillin Sodium میں تیار کیا جا سکتا ہے، اور اسے مرکب تیاری Piperacillin Sodium اور Tazobactam Sodium برائے انجکشن میں بھی تیار کیا جا سکتا ہے۔
