Everest Medicines' Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Cappss) کو سنگاپور کی ہیلتھ سائنسز اتھارٹی (HSA) نے پرائمری IgA nephropathy والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا ہے جو بیماری کے بڑھنے کے خطرے میں ہیں۔ Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Cappsuls) فی الحال IgA nephropathy کا پہلا اور واحد کارگر علاج ہے جسے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) سے مکمل منظوری ملی ہے۔
عالمی مطالعہ کے نتائج نے ثابت کیا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں، Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Cappsuls) نہ صرف پروٹینوریا میں مستقل کمی حاصل کرتا ہے بلکہ خرد ہیماتوریا کے خطرے کو بھی کم کرتا ہے۔ زیادہ اہم بات یہ ہے کہ یہ طبی لحاظ سے متعلقہ اور اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم علاج کا فائدہ پیش کرتا ہے تخمینہ شدہ گلوومیرولر فلٹریشن ریٹ (eGFR) (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
IgA nephropathy کے واحد کارآمد علاج کے طور پر، Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Cappsuls) نے فیز 3 کے کلینیکل ٹرائل NefIgArd میں سازگار افادیت اور حفاظتی ڈیٹا حاصل کیا ہے۔
NefIgArd ٹرائل کے 2-سال کے مکمل ڈیٹا نے ایشیائی مریضوں (n=83) اور کاکیشین مریضوں (n=275) کے درمیان Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Capsules) کے علاج کے ردعمل میں ممکنہ اختلافات کا مزید تجزیہ کیا ہے۔ نتائج نے اشارہ کیا کہ پلیسبو کے مقابلے میں، Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Capsules) کے ساتھ 9 ماہ کا علاج ای جی ایف آر میں مسلسل اور نمایاں طور پر کمی کو کم کرتا ہے، گردوں کے افعال کو محفوظ رکھتا ہے، اور پروٹینوریا میں مسلسل کمی لاتا ہے اور ساتھ ہی ساتھ مائکروسکوپک ہیماتوریا کا خطرہ بھی کم کرتا ہے۔
IgA nephropathy کے لیے دنیا کے واحد کارآمد علاج کے ایجنٹ کے طور پر، Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Cappsuls) ایک آنتوں کا-ٹارگیٹڈ میوکوسل امیون ماڈیولیٹر ہے۔ یہ عام آبادی میں گردوں کے افعال میں کمی کو 50% اور چینی آبادی میں 66% تک کم کرتا ہے، اور اس بیماری کے ڈائیلاسز یا گردے کی پیوند کاری میں 12.8 سال تک تاخیر کا امکان ہے۔ Budesonide ایک گلوکوکورٹیکائیڈ ہے جس میں قوی گلوکوکورٹیکائیڈ سرگرمی اور کمزور معدنیات کارٹیکوڈ سرگرمی ہے، جس کی پہلی-پاس میٹابولزم کی شرح 90% ہے، جو ایک سازگار حفاظتی پروفائل فراہم کرتی ہے۔
