اہم نوٹس
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (اس کے بعد اسے "کمپنی" کہا جائے گا) کو مطلع کیا گیا ہے کہ اس کی برانچ نےکیمیکل API کی مارکیٹنگ ایپلیکیشن کے لیے منظوری کی اطلاع. اس سے ظاہر ہوتا ہے کہ API نے API کی تشخیص اور منظوری کے لیے متعلقہ قومی تکنیکی معیارات کو پورا کیا ہے، اور اسے چین میں تیار اور مارکیٹ کیا جا سکتا ہے۔ یہ کمپنی کے پروڈکٹ پورٹ فولیو کو مزید تقویت بخشے گا اور اس کے کاروباری دائرہ کار کو بڑھانے میں مدد کرے گا۔
دواسازی کی پیداوار اور فروخت قومی پالیسیوں، مارکیٹ کے حالات میں تبدیلی اور دیگر عوامل سے مشروط ہے، اور اس میں اہم غیر یقینی صورتحال شامل ہے۔ سرمایہ کاروں کو مشورہ دیا جاتا ہے کہ وہ سرمایہ کاری کے خطرات پر توجہ دیں۔
حال ہی میں، Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. کی Jixi برانچ (جسے بعد میں "Jixi برانچ" کہا جاتا ہے)، کمپنی کی ایک شاخ نےکیمیکل API کی مارکیٹنگ ایپلیکیشن کے لیے منظوری کی اطلاعنیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کی طرف سے جاری کردہ Parecoxib Sodium (نوٹیفکیشن نمبر: 2023YS00224) کے لیے۔ متعلقہ معلومات کا اعلان اس طرح کیا جاتا ہے:
I. دواسازی کی مصنوعات کی بنیادی معلومات
کیمیکل API کا نام: Parecoxib Sodium
کیمیکل API کا رجسٹریشن معیاری نمبر: YBY62842023
پیکیجنگ کی تفصیلات: 1 کلوگرام/بیگ، 2 کلوگرام/بیگ، 5 کلوگرام/بیگ، 10 کلوگرام/بیگ
شیلف زندگی: 24 ماہ
مینوفیکچرر: ہیلونگ جیانگ ژین باؤڈاؤ فارماسیوٹیکل کمپنی لمیٹڈ کی جیکسی برانچ۔
منظوری کا نتیجہ: کے مطابقعوامی جمہوریہ چین کا فارماسیوٹیکل ایڈمنسٹریشن قانونجائزہ لینے کے بعد، یہ پروڈکٹ API کی منظوری کے لیے متعلقہ دفعات کی تعمیل کرتا ہے، اور اس پروڈکٹ کی پروڈکشن کی منظوری دی جاتی ہے۔ معیار کے معیار، پیکیجنگ، لیبلنگ اور پیداوار کے عمل کو منسلک دستاویزات کے مطابق لاگو کیا جائے گا۔
منظوری کی اطلاع کی میعاد کی مدت: 4 مئی 2028 تک
II دواسازی کی مصنوعات کی دیگر معلومات
Parecoxib Sodium پہلا انجیکشن (انٹراوینس یا انٹرا مسکیولر) سلیکٹیو COX-2 روکنے والا ہے، جسے فارماسیا کارپوریشن (USA) نے تیار کیا ہے۔ یہ arachidonic ایسڈ سے prostaglandins کی ترکیب کو روکنے کے لیے COX-2 کو خاص طور پر روک کر سوزش اور ینالجیسک اثرات مرتب کرتا ہے، اور نشہ آور ینالجیسک کی خوراک کو کم کر سکتا ہے۔
Parecoxib Sodium ایک پراڈڈرگ ہے جو vivo میں valdecoxib میں تبدیل ہو جاتی ہے، جس میں antipyretic اور analgesic اثرات ہوتے ہیں۔ یہ vivo میں cyclooxygenase اور prostaglandin کی ترکیب کو روکتا ہے تاکہ قوی ینالجیزیا حاصل کیا جا سکے، اور بعد از آپریشن درد کے قلیل مدتی علاج کے لیے وسیع پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے۔
