بیجنگ سشینگ فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد "کمپنی" کے نام سے جانا جاتا ہے) نے اعلان کیا ہے کہ اس کی ذیلی ادارہ ، بیجنگ سیئیر بائیوٹیکنالوجی فارماسیوٹیکل کمپنی لمیٹڈ (اس کے بعد "ڈیپلاٹیٹیشن" کے نام سے "مارکیٹنگ کی تصدیق" کے نام سے "منڈی کے طور پر کہا گیا ہے") دواسازی کا جزو (api) عوامی جمہوریہ چین کے نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) کے ذریعہ جاری کیا گیا۔ متعلقہ معلومات کا اعلان اس طرح کیا گیا ہے:
I. "قبولیت کی اطلاع" کے اہم مندرجات
درخواست دہندہ: بیجنگ سائیئر بائیوٹیکنالوجی فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ
درخواست آئٹم: مارکیٹنگ کی اجازت
پروڈکٹ کا نام: ڈاپگلیفلوزین
عوامی جمہوریہ چین کے انتظامی لائسنسنگ قانون کے آرٹیکل 32 کے مطابق ، اس درخواست کو جائزہ لینے کے بعد قبول کرلیا گیا ہے۔
قبولیت نمبر: CYHS2461 ***
رجسٹریشن نمبر: Y20240001369
ii. ڈاپگلیفلوزین سے متعلق متعلقہ معلومات
ڈاپگلیفلوزین ایک ناول زبانی ہائپوگلیسیمک ایجنٹ ہے جس کو ابتدائی طور پر برسٹل - مائرز اسکیبب نے تیار کیا تھا ، جس نے بعد میں دانشورانہ املاک کے حقوق کے ساتھ ساتھ عالمی سطح پر پیداوار اور آسٹر زینیکا کے مارکیٹنگ کے حقوق کو لائسنس دیا۔ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کے ذریعہ 2012 میں ٹائپ 2 ذیابیطس میلیتس کے علاج کے لئے منظور شدہ ، یہ دنیا کا پہلا منظور شدہ SGLT - 2 inhibitor ہے۔ 2014 میں ، اسے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سے مارکیٹنگ کی منظوری ملی ، جو ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ دوسرا SGLT-2 روکنے والا بن گیا۔ 2017 میں چینی مارکیٹ میں داخل ہوکر ، ڈاپگلیفلوزین چین میں مارکیٹنگ کے لئے منظور شدہ پہلا SGLT-2 روکنے والا ہے۔ اس کے عمل کے بنیادی طریقہ کار میں پیشاب سے گلوکوز کے گردوں کے نلی نما بحالی کو روکنا شامل ہے ، اس طرح پیشاب کے گلوکوز کے اخراج کو خون میں گلوکوز کی سطح کو کم کرنے کے لئے فروغ دیتا ہے۔ کلیدی فوائد میں ہائپوگلیسیمیا ، وزن میں اضافے ، یا معدے کے شدید منفی رد عمل کا کوئی وابستہ خطرہ نہیں ہے۔ یہاں تک کہ یہ لبلبے کے سیل فنکشن میں کمی کو بھی روک سکتا ہے۔ مزید برآں ، زبانی انتظامیہ مریضوں کی تعمیل میں اضافہ کرتی ہے۔
