1 صرف گھریلو طور پر تیار کردہ IL-36R مونوکلونل اینٹی باڈی
عام طور پر pustular psoriasis (GPP) ایک نایاب سیسٹیمیٹک نیوٹروفیلک جلد کی بیماری ہے۔ اس کی شدید شدت کا براہ راست اموات سے منسلک ہے۔ بروقت کنٹرول کے بغیر ، یہ سیپسس اور متعدد اعضاء کی ناکامی کا باعث بن سکتا ہے ، جو زندگی ہے - دھمکی آمیز۔ لہذا ، جی پی پی کے علاج میں اولین ترجیح شدید خرابیوں کو کنٹرول کرنا ہے ، اور علاج معالجے کی فوری ضرورت ہے جو شدید اقساط کو تیزی سے سنبھال سکتی ہے۔ یہ بیماری چین میں شامل تھینایاب بیماریوں کی دوسری فہرست2023 میں۔
IL-36 رسیپٹر (IL-36R ، جسے IL1RL2 بھی کہا جاتا ہے) سگنلنگ راستہ جلد کی سوزش اور مدافعتی ردعمل کو منظم کرنے میں مرکزی کردار ادا کرتا ہے۔ اس کی غیر معمولی سرگرمی جلد کی مختلف بیماریوں کی موجودگی اور بڑھنے کے ساتھ قریب سے وابستہ ہے ، اور اسے جی پی پی کے علاج کے لئے ایک ممکنہ ہدف سمجھا جاتا ہے۔
2 بیسکفک اینٹی باڈیز زیادہ صلاحیت رکھتے ہیں
مونوکلونل اینٹی باڈیز کے بعد ، اینٹی باڈی کی دوائیں اگلے - نسل کے علاج کا مرکزی دھارے میں شامل ہوگئیں۔
IL -} 36R کے ہدف کی صلاحیت کو تسلیم کرتے ہوئے ، ہواوتائی نے HB0043 کی ترقی کو فعال طور پر پیش کیا ہے ، جو IL - 36R/IL-17A کو نشانہ بناتا ہے۔ یہ دنیا کی واحد اینٹی باڈی دوائی ہے جو IL-17A اور IL-36R دونوں کو نشانہ بناتی ہے ، جس میں پہلی کلاس (FIC) صلاحیت موجود ہے۔ فی الحال ، اس دوا نے ریاستہائے متحدہ میں انجیکشن HB0043 کے فیز I کلینیکل ٹرائل شروع کرنے کے لئے امریکی ایف ڈی اے سے منظوری حاصل کی ہے۔
توقع کی جاتی ہے کہ HB0043 موجودہ سنگل - ہدف کے علاج کی حدود کو توڑ دے گا۔ مونوکلونل اینٹی باڈیز کے مقابلے میں ، HB0043 میں سائٹوکائن - حوصلہ افزائی سوزش اور فائبروٹک ردعمل کو روکنے کی مضبوط صلاحیت ہے۔ IL - 17A اور IL-36R کے دوہری مسدود کرنے کے ذریعے ، توقع کی جاتی ہے کہ ٹی ہیلپر 17 (TH17) خلیوں اور انٹلییوکن -36 سے متعلق متعدد مدافعتی ثالثی بیماریوں میں بڑے پیمانے پر استعمال کیا جائے گا۔
کلینیکل مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ HB0043 جانوروں کی بیماریوں کے مختلف ماڈلز ، جیسے atopic dermatitis (AD) ، idiopathic پلمونری فبروسس (IPF) ، ذیابیطس نیفروپیتھی (DN) ، اور نیوٹرو فیلک دمہ میں مونوکلونل اینٹی باڈیوں کے مقابلے میں زیادہ طاقتور افادیت کا مظاہرہ کرتا ہے۔
3 کیا ہواہائی دواسازی کو توڑ کر دوبارہ پیدا ہوسکتا ہے؟
ہواوتائی بائیوٹیک کی بنیادی کمپنی کی حیثیت سے ، ہوہای فارماسیوٹیکل کو طویل عرصے سے مارکیٹ میں "فعال دواسازی کے اجزاء (APIs) میں ایک دیو" کے طور پر پہچانا جاتا ہے ، خاص طور پر عالمی سطح پر قلبی اور نفسیاتی APIs میں عالمی سطح پر سبکدوش ہوتا ہے۔
2003 میں ، ہوہای فارماسیوٹیکل سرٹن APIs کو ریاستہائے متحدہ امریکہ برآمد کرنے والی پہلی گھریلو کمپنی بن گئی۔ 2007 میں ، اس کا اینٹی - ایچ آئی وی ڈرگ نیورپائن امریکہ میں ANDA (مختصری طور پر نئی دوائیوں کی درخواست) حاصل کرنے کے لئے چین کی پہلی دواسازی کی مصنوعات بن گئی ، جس سے کمپنی کو ریاستہائے متحدہ میں بڑے - پیمانے پر دواسازی کی مصنوعات کی فروخت کے حصول کے لئے پہلا چینی فارماسیوٹیکل انٹرپرائز بنایا گیا۔
تاہم ، حالیہ برسوں میں ، چین کی مرکزی خریداری کی پالیسی کو گہرا کرنے کے ساتھ ، عام منشیات اور API صنعتوں میں قیمتوں کے دباؤ میں شدت پیدا ہوگئی ہے۔ ہوہای فارماسیوٹیکل کی بنیادی مصنوعات جیسے سارتن اور پرلوں کی قیمتیں اس کی کارکردگی پر دباؤ ڈال رہی ہیں۔
مزید برآں ، ٹیرف کے تنازعات کے درمیان ، بیرون ملک مقیم مارکیٹیں اب محفوظ پناہ گاہ نہیں ہیں۔ اگرچہ اب تک کوئی اصل نقصان نہیں ہوا ہے ، لیکن API لوکلائزیشن کو فروغ دینے کا عالمی رجحان ایک خطرہ بن گیا ہے جس پر کاروباری اداروں پر غور کرنا چاہئے۔
لہذا ، ہوہای فارماسیوٹیکل نے اپنے مستقبل کو جدید ادویات پر شرط لگایا ہے ، جو زیادہ سے زیادہ وعدہ رکھتے ہیں۔ 2021 میں ، کمپنی نے گذشتہ چار سالوں میں مجموعی آر اینڈ ڈی کی سرمایہ کاری کے ساتھ مجموعی آر اینڈ ڈی کی سرمایہ کاری کے ساتھ ، زہنگجیانگ ، شنگھائی میں ایک جدید منشیات آر اینڈ ڈی سنٹر قائم کرنے کے لئے 500 ملین یوآن کی سرمایہ کاری کی۔
4 نتیجہ اخذ کرنا
جدید منشیات کی نشوونما میں اعلی آر اینڈ ڈی اخراجات کے ساتھ ساتھ ، API اور عام منشیات کے کاروبار میں سکڑتے ہوئے منافع کے مارجن کا سامنا کرنا پڑا ، ہوہاائی فارماسیوٹیکل جدید ادویات میں منتقلی میں انتہائی اہم "گہرے پانی" میں داخل ہوا ہے۔
فی الحال ، اگرچہ ہوہای فارماسیوٹیکل کے پاس مارکیٹ میں منشیات کی کوئی جدید مصنوعات نہیں ہیں ، لیکن اس نے پہلے ہی اپنی جدید دوائیوں کے لئے مارکیٹنگ کی ایپلی کیشنز جمع کروائی ہیں۔ دریں اثنا ، اس کے PD - L1/VEGF bispecific اینٹی باڈی نے - کلاس (BIC) کی صلاحیت میں بہترین -} دکھایا ہے ، اور مستقبل قریب میں واپسی کی توقع کی جارہی ہے۔
