شینڈونگ سائٹ بائیوٹیکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد "کمپنی" کہا جاتا ہے) نے متعلقہ معاملات کا اعلان اس طرح کیا: اس کی ہولڈنگ ماتحت ادارہ ، شینڈونگ سری فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ ، نے حال ہی میں موصول کیا۔کیمیائی فعال دواسازی کے اجزاء کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لئے منظوری کا نوٹسنیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) کے ذریعہ جاری کردہ ٹرامسنولون ایسٹونائڈ کا۔
I. فعال دواسازی کے اجزاء (API) کی رجسٹریشن کی معلومات
کیمیائی API کا نام:ٹرامسنولون ایسٹونائڈ
رجسٹریشن نمبر: Y20220000365
پیکیجنگ کی وضاحتیں: 0.5 کلوگرام/بیرل ، 1 کلوگرام/بیرل ، 2 کلوگرام/بیرل ، 5 کلوگرام/بیرل
ایپلیکیشن آئٹم: گھریلو طور پر تیار کردہ کیمیائی API کے لئے مارکیٹنگ کی درخواست
مینوفیکچرنگ انٹرپرائز: شینڈونگ سری فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ
پروڈکشن ایڈریس: ایسٹ آؤٹر رنگ روڈ کا جنوبی سیکشن ، ڈنگٹاو ضلع ، ہیز سٹی ، شینڈونگ صوبہ
منظوری کا نتیجہ: کے مطابقجمہوریہ چین کے عوامی جمہوریہ کا ڈرگ ایڈمنسٹریشن قانوناور متعلقہ ضوابط ، جائزہ لینے پر ، یہ مصنوع منشیات کے اندراج کے ل the متعلقہ تقاضوں کو پورا کرتا ہے اور اسے رجسٹریشن کے لئے منظور کیا جاتا ہے۔ معیار کے معیار ، لیبل اور پیداواری عمل منسلک دستاویزات کے مطابق نافذ کیے جائیں گے۔
تشخیص اور منظوری کا نتیجہ: a
ii. API کے بارے میں متعلقہ معلومات
ٹرامسنولون ایسٹونائڈ ایک ایڈینوکورٹیکل ہارمون دوائی ہے۔ حالات کے بیرونی استعمال کے ل it ، یہ ڈرمیٹیٹائٹس ، ایکزیما اور جلد کی دیگر متعدی بیماریوں کا علاج کرسکتا ہے۔ انٹرماسکولر انجیکشن کے ل it ، یہ کورٹیکوسٹیرائڈز ، جیسے الرجک بیماریوں ، جلد کی بیماریوں ، پھیلا ہوا رمیٹی سندشوت اور دیگر مربوط ٹشو امراض کے ساتھ علاج کی جانے والی بیماریوں کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔ انٹرا - آرٹیکلولر انجیکشن ، انٹراکاپسولر انجیکشن ، یا انتظامیہ کے لئے ٹینڈر میان یا مشترکہ کیپسول کے ذریعہ ، یہ علامات جیسے مشترکہ درد ، سوجن اور سختی کو مؤثر طریقے سے ختم کرسکتا ہے۔
