"ریاستی کونسل کے جنرل آفس کی رائے کو نافذ کرنے کے لئے ، دواسازی کی صنعت کی اعلی - معیار کی ترقی کو فروغ دینے کے لئے منشیات اور طبی آلات کی نگرانی میں اصلاحات کو جامع طور پر گہرا کرنے کے لئے" (Guobanfa 〔2024〕 {2. 53) کے معیار کو بہتر بنانا ، اور عام طور پر منشیات کے اطلاق کے مواد کے معیار کو بہتر بنانا ، منشیات کی تشخیص کے کام کے مشق نے ، "جنرک کیمیائی دوائیوں (فعال دواسازی کے اجزاء) (آزمائشی ورژن) کے لئے مارکیٹنگ اتھارٹی کی ایپلی کیشنز میں ماڈیول 2 دواسازی کی دستاویزات مرتب کرنے کے تقاضوں (آزمائشی ورژن)" اور "تیار کرنے کے لئے تقاضوں" (یہاں کی تقاضوں "(یہاں کی تقاضوں" (یہاں کی تقاضوں "(یہاں کی تقاضوں" (یہاں کی تقاضے "(تیاری" (تیاری کے لئے۔ ضمیمہ 1 اور 2)۔ نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) کے جائزہ اور منظوری کے بعد ، دستاویزات اس کے ذریعہ جاری کی گئیں ، اور عمل درآمد کی متعلقہ ضروریات مندرجہ ذیل ہیں۔
ان تالیف کی ضروریات کے اطلاق کے دائرہ کار میں عام کیمیائی دوائیوں کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواستوں کا احاطہ کیا گیا ہے (بشمول کیمیائی منشیات کیٹیگری 3 ، زمرہ 4 ، زمرہ 5.2 ، اور فعال دواسازی کے اجزاء)۔
یہ تالیف کی ضروریات یکم مارچ 2026 کو نافذ ہوں گی۔ عمل درآمد کی تاریخ سے پہلے ، عام منشیات کے درخواست دہندگان کو حوصلہ افزائی کی جاتی ہے کہ وہ اس اعلان کے اجراء کی تاریخ سے ان تالیف کی ضروریات کے مطابق درخواست کا مواد پیش کریں۔
اطلاق شدہ منشیات کی اقسام کی قبولیت کے 10 دن کے اندر ، درخواست دہندہ "درخواست دہندگان ونڈو" کے "فارماسیوٹیکل سمری میٹریلز" سیکشن کے ذریعے ماڈیول 2 دواسازی کی دستاویزات کو ورڈ فارمیٹ میں جمع کروائے گا ، اور بیک وقت دونوں لفظ اور پی ڈی ایف فارمیٹس میں درخواست کے مواد کے لئے مستقل مزاجی کا بیان پیش کرے گا۔
