حال ہی میں، Guangzhou Baiyunshan فارماسیوٹیکل ہولڈنگز کمپنی، لمیٹڈ (جسے بعد میں "کمپنی" کہا جاتا ہے) نے اعلان کیا کہ اس کی برانچ، گوانگژو Baiyunshan فارماسیوٹیکل ہولڈنگز کمپنی، لمیٹڈ کی Baiyunshan کیمیکل فارماسیوٹیکل فیکٹری (اس کے بعد) کو "Factoryunshan" کے نام سے جانا جاتا ہے۔Cefdinir کیمیکل API کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لیے منظوری کی اطلاع(نوٹیفکیشن نمبر: 202300396) نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کی طرف سے باقاعدہ منظور شدہ اور جاری کیا گیا ہے۔ متعلقہ معلومات کا اعلان درج ذیل ہے:
1. دوائی کی بنیادی معلومات
کیمیکل API کا نام:سیفڈینیر
پیکیجنگ کی تفصیلات: 25 کلوگرام فی ڈرم
قبولیت نمبر: CYHS2160031
کیمیکل API کا رجسٹریشن معیاری نمبر: YBY65172023
میعاد کی مدت: 24 ماہ
مینوفیکچرر: گوانگزو بائیونشن فارماسیوٹیکل ہولڈنگز کمپنی، لمیٹڈ کی بائیونشن کیمیکل فارماسیوٹیکل فیکٹری۔
مینوفیکچرنگ کا پتہ: نمبر. 78 ٹونگ باؤ روڈ، ٹونگے اسٹریٹ، بایون ڈسٹرکٹ، گوانگزو
نوٹیفکیشن کی میعاد کی مدت: جون 28، 2028 تک
درخواست کی قسم: مقامی طور پر تیار کردہ کیمیکل API کی مارکیٹنگ ایپلی کیشن
منظوری کا نتیجہ: کے مطابقعوامی جمہوریہ چین کا فارماسیوٹیکل ایڈمنسٹریشن قانوناور متعلقہ دفعات، جائزہ لینے پر، پروڈکٹ منشیات کی رجسٹریشن کے لیے متعلقہ تقاضوں کو پورا کرتی ہے اور رجسٹریشن کے لیے منظور شدہ ہے۔
2. منشیات کی دیگر متعلقہ معلومات
Cefdinir aتیسری-جنریشن سیفالوسپورن اینٹی بیکٹیریل ایجنٹ.یہ حساس بیکٹیریا کی وجہ سے ہونے والے انفیکشن کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے، بشمول نظام تنفس، پیشاب کے نظام، تولیدی نظام، otorhinolaryngology، جلد اور نرم بافتوں کے انفیکشن۔
