حال ہی میں ، جینیؤ فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد "کمپنی" کہا جاتا ہے) کو "کیمیائی ایکٹو فارماسیوٹیکل جزو کی مارکیٹنگ کی درخواست کے لئے منظوری کا نوٹس ملا ہے (api) "فارموٹیرول فومریٹ کے لئے ، جس کی تصدیق اور قومی میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن نے جاری کی تھی (اس کے بعد" NMPA "کہا جاتا ہے)۔ متعلقہ معلومات کا اعلان اس طرح سے کیا گیا ہے:
I. منشیات کی بنیادی معلومات
کیمیائی API کا نام: فارموٹیرول فومریٹ
رجسٹریشن نمبر: Y20230000656
قبولیت نمبر: CYHS2360607
رجسٹریشن کیمیائی API کی معیاری تعداد: YBY75362024
کارخانہ دار کا نام: جینیؤ فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ
مینوفیکچرر ایڈریس: نہیں . 19 xinyao 9 ویں اسٹریٹ ، مغربی ضلع ، تیانجن ڈویلپمنٹ زون
پیکیجنگ کی وضاحتیں: 100 گرام/بیگ ، 50 گرام/بیگ ، 20 گرام/بیگ ، 10 گرام/بیگ
ایپلیکیشن آئٹم: گھریلو طور پر تیار کردہ کیمیائی API کے لئے مارکیٹنگ کی درخواست
منظوری کا نتیجہ: جائزہ لینے کے بعد ، یہ مصنوع منشیات کے اندراج کے ل the متعلقہ تقاضوں کو پورا کرتا ہے اور اسے رجسٹریشن کے لئے منظور کیا جاتا ہے۔
ii. منشیات - متعلقہ معلومات
فارموٹیرول فومریٹ ایک 2 رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ اس میں برونکئل ہموار پٹھوں کو آرام کرنے ، برونکئل ہموار پٹھوں کی نالیوں کو دور کرنے اور اینٹی - الرجک رد عمل کے اثرات ہیں ، جس میں سانس کی نالی کے ل action ایک طویل مدت اور اعلی انتخابی صلاحیت ہے۔ فی الحال ، مارکیٹنگ کی خوراک کی شکلوں میں بنیادی طور پر گولیاں ، سانس کے حل ، خشک پاؤڈر سانس لینے والے وغیرہ شامل ہیں۔ ان میں ، فارموٹرول فومریٹ سانس کے حل کو گھریلو اور بین الاقوامی سطح پر فروخت کیا گیا ہے۔ یہ دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری (سی او پی ڈی) کے مریضوں کی بحالی کے علاج کے لئے اشارہ کیا گیا ہے ، بنیادی طور پر دائمی برونکائٹس اور ایمفیسیما کے لئے ، اور یہ ایک مضبوط اور لمبا - دیرپا اینٹی- دمہ کا اثر پیدا کرسکتا ہے۔
منیٹ کے توسیعی قومی ہسپتال کے اعداد و شمار کے مطابق (بشمول شہری سرکاری اسپتالوں ، کاؤنٹی- سطح کے سرکاری اسپتالوں ، شہری کمیونٹی اسپتالوں ، اور ٹاؤن شپ ہیلتھ سینٹرز) ، 2022 اور 2023 میں فارموٹیرول سنگل {1} 1} اجزاء کی تیاریوں کی گھریلو فروخت RMB 7.56 ملین اور RMB 80.49
کمپنی نے جولائی 2023 میں فارموٹرول فومریٹ API کے لئے رجسٹریشن کی درخواست NMPA کو پیش کی اور قبولیت حاصل کی۔ جون 2024 میں ، اضافی اعداد و شمار نوٹیفکیشن کی ضروریات کے مطابق جمع کروائے گئے تھے ، اور این ایم پی اے کے ذریعہ فارموٹیرول فومریٹ کی تصدیق اور جاری کردہ "کیمیکل ایکٹو فارماسیوٹیکل اجزاء (API) کی مارکیٹنگ ایپلی کیشن کے لئے منظوری نوٹس" حال ہی میں موصول ہوا تھا۔ اس API کی حیثیت سے معاون مواد ، ایکسیپائنٹس اور پیکیجنگ میٹریلز رجسٹریشن انفارمیشن پلیٹ فارم برائے NMPA کے سینٹر فار ڈرگ تشخیص (CDE) کا انفارمیشن پلیٹ فارم "A" (مارکیٹ کی تیاریوں میں استعمال کے لئے منظور شدہ خام مال) ہے۔
ابھی تک ، کمپنی نے فارموٹیرول فومریٹ API کے R&D منصوبے میں تقریبا R RMB 3.52 ملین کی سرمایہ کاری جمع کی ہے۔
