سیلنگ فارماسیوٹیکل گروپ کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد "کمپنی" کہا جاتا ہے)اعلان کرتا ہے کہ اس کی مکمل - ملکیت میں موجود ماتحت ادارہ ، ہنان سیلونگ فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ نے حال ہی میں حاصل کیا ہے"کیمیائی فعال دواسازی کے جزو کی مارکیٹنگ کی اجازت کے لئے منظوری کا نوٹس (api)"فیموٹائڈائن کے لئے ، کے ذریعہ سرکاری منظوری کے بعد جاری کیا گیانیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے)جمہوریہ چین کے عوامی جمہوریہ۔ متعلقہ تفصیلات کا اعلان مندرجہ ذیل طور پر کیا گیا ہے:
I. API کی بنیادی معلومات
کیمیائی API کا نام: فیموٹائڈائن
نوٹس نمبر: 2024ys01370
رجسٹریشن نمبر: Y20230000305
قبولیت نمبر: CYHS2360314
کیمیکل API کے لئے رجسٹریشن معیاری نمبر: YBY77052024
جواز کی مدت: 18 ماہ
پیکیجنگ کی تفصیلات: 2 کلوگرام/بیگ
درخواست آئٹم: گھریلو طور پر تیار کردہ کیمیائی API کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست
منظوری کا نتیجہ: کے مطابقجمہوریہ چین کے عوامی جمہوریہ کا ڈرگ ایڈمنسٹریشن قانوناور متعلقہ ضوابط ، جائزہ لینے کے بعد ، یہ مصنوع منشیات کے اندراج کے ل the متعلقہ تقاضوں کو پورا کرتا ہے اور اسے رجسٹریشن کے لئے منظور کیا جاتا ہے۔ معیاری معیار ، لیبل اور پیداوار کے عمل کو منسلک دستاویزات کے مطابق نافذ کیا جائے گا۔
نوٹس کی درست مدت: 30 دسمبر 2029 تک
ii. دیگر متعلقہ معلومات
فیموٹائڈائن فارمولیشنوں کو بنیادی طور پر پیپٹک السر کی وجہ سے اوپری معدے میں خون بہنے کے علاج کے لئے اشارہ کیا جاتا ہے ، اسی طرح ٹیومر اور غذائی نالی/گیسٹرک فنڈل اقسام کے علاوہ مختلف وجوہات کے نتیجے میں گیسٹرک اور گرہنی والے میوکوسا کے کٹے ہوئے خون بہنے سے بھی۔
