حال ہی میں ، ہیفیئ لائفنگ فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد "کمپنی" یا "لائفنگ فارماسیوٹیکل" کے نام سے جانا جاتا ہے) کو رولگولکس ایکٹو فارماسیوٹیکل اجزاء کی مارکیٹنگ اتھارٹی کی درخواست (ایم اے اے) کے لئے جاری کردہ "قبولیت نوٹیفیکیشن" موصول ہوا ہے (ایم اے اے) (ایم اے اے) (ایم اے اے)۔api) متعلقہ تفصیلات کا اعلان مندرجہ ذیل طور پر کیا گیا ہے:
I. "قبولیت کی اطلاع" کے اہم مندرجات
درخواست آئٹم: مارکیٹنگ کی اجازت
پروڈکٹ کا نام: ریلگولکس
قبولیت کی وضاحت: کے آرٹیکل 32 کی دفعات کے مطابقعوامی جمہوریہ چین کا انتظامی لائسنسنگ قانون، جائزہ لینے کے بعد ، درخواست قبول کرنے کا فیصلہ کیا جاتا ہے۔
رجسٹریشن نمبر: Y20240001454 (قبولیت نمبر: CXHS2560 ***)
ii. ریلگولکس کے بارے میں متعلقہ معلومات
ریلگولکس ایک زبانی گوناڈوٹروپن ہے - جاری ہارمون (GNRH) رسیپٹر مخالف ہے۔ یہ گوناڈوٹروپن کی ترکیب اور رہائی کو روک سکتا ہے جیسے لوٹینائزنگ ہارمون (ایل ایچ) اور فولک - محرک ہارمون (ایف ایس ایچ) ، اور جنسی ہارمونز کی سطح کو کم کرتا ہے ، جس میں ٹیسٹوسٹیرون اور ایسٹراڈیول شامل ہیں ، اور ہارمون {3 {3} insside کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ کینسر یہ اطلاق کیمیائی API کے لئے ہے جو ابھی تک کسی منشیات کی عمومی پیداوار میں استعمال ہوتا ہے جو ابھی تک چین میں مارکیٹنگ نہیں کیا گیا ہے۔ اس اعلان کی تاریخ کے مطابق ، چین میں مارکیٹنگ کے لئے کوئی متعلقہ دواسازی کی تیاریوں کی منظوری نہیں دی گئی ہے۔ کمپنی کے علاوہ ، 10 کاروباری اداروں نے اس API کے لئے رجسٹریشن اور فائلنگ مکمل کی ہے ، جس میں رجسٹریشن کے تمام مقامات کو "I" کے نام سے نشان زد کیا گیا ہے (API/Exipient/پیکیج میٹریل ابھی تک مشترکہ جائزہ اور تیاریوں کے ساتھ منظوری پاس نہیں ہوا ہے)۔
